Decreto Legislativo que establece acciones para la protección de los pueblos indígenas u originarios en el marco de la Emergencia Sanitaria declarada por el COVID-19 / Legislative Decree that establishes actions for the protection of indigenous or native peoples in the framework of the Health Emergency declared by COVID-19

El documento contiene las medidas extraordinarias y urgentes dirigidas a brindar atención a pueblos indígenas u originarios atendiendo a la situación de vulnerabilidad en la que se encuentran, a efectos de prevenir el contagio del COVID-19.

Decreto Legislativo que fortalece los alcances de la Telesalud. D.L. N° 1490 / Legislative Decree that strengthens the scope of Telehealth. D.L. N° 1490

El documento contiene los alcances para el fortalecimiento de la capacidad de respuesta de nuestro servicio de Telesalud del sistema de salud.

Decreto Legislativo que establece diversas medidas para garantizar y fiscalizar la protección de los derechos socio laborales de los/as trabajadores/as en el marco de la Emergencia Sanitaria por el COVID - 19 / Legislative Decree that establishes various measures to guarantee and supervise the protection of the socio-labor rights of workers in the framework of the Health Emergency by COVID - 19

El documento contiene las medidas concretas para facilitar las comunicaciones y gestiones propias de las relaciones individuales y colectivas de trabajo; medidas en materia de seguridad y salud en el trabajo; medidas en materia de inspección del trabajo; así como facilidades laborales para la atención de familiares con diagnóstico de COVID-19 o que se encuentran en el grupo de riesgo ante un posible contagio de COVID-19.

Decreto Legislativo que modifica el Decreto Legislativo N° 1278 que aprueba la Ley de Gestión Integral de Residuos Sólidos / Legislative Decree that modifies Legislative Decree N ° 1278 that approves the Law of Integral Management of Solid Waste

El documento contiene las medidas que coadyuven a prevenir o evitar la propagación del COVID-19 en el país.

Decreto Legislativo que modifica la Ley N° 26842 Ley General de Salud y la Ley N° 26298 Ley de Cementerios y Servicios Funerarios / Legislative Decree amending Law No. 26842 General Health Law and Law No. 26298 Cemeteries and Funeral Services Law

El documento contiene las modificatorias a la Ley N° 26842, Ley General de Salud, y la Ley N° 26298, Ley de Cementerios y Servicios Funerarios, para garantizar las acciones inmediatas para el manejo de cadáveres en el marco de la emergencia sanitaria por COVID-19.

Decreto Legislativo que fortalece al Instituto Nacional de Salud para la prevención y control de las enfermedades / Legislative Decree that strengthens the National Institute of Health for the prevention and control of diseases

El documento contiene las medidas para fortalecer al Instituto Nacional de Salud y la rectoría del Ministerio de Salud para la prevención y control de las enfermedades, a fin de mejorar la salud pública, promover el bienestar de la población y contribuir con el desarrollo sostenible del país.

Decreto Legislativo que establece medidas temporales excepcionales en materia de gestión de recursos humanos en el sector público ante la emergencia sanitaria ocasionada por el COVID-19 / Legislative Decree establishing exceptional temporary measures in the field of human resource management in the public sector in the face of the health emergency caused by COVID-19

El documento contiene el marco normativo que habilita a las entidades públicas para disponer las medidas temporales excepcionales que resulten necesarias para asegurar que el retorno gradual de los/as servidores/as civiles a prestar servicios en sus centros de labores se desarrolle en condiciones de seguridad, garantizando su derecho a la salud y el respeto de sus derechos laborales, permitiendo ello al Estado promover las condiciones para el progreso social y recuperación económica.

Decreto Legislativo que establece medidas de carácter excepcional para disponer de médicos especialistas y recursos humanos para la atención de casos COVID-19 / Legislative Decree establishing exceptional measures to have specialist doctors and human resources to attend to cases COVID-19

El documento contiene las medidas de carácter excepcional, que permita disponer de médicos especialistas y recursos humanos para la atención de casos COVID-19.

325 años de aporte social y humanístico de la Facultad de Ciencias Médicas, un modelo de las artes liberales / 325 years of social and humanistic contribution of the Faculty of Medical Sciences, a model of the liberal arts

Contexto: este artículo relata 325 años de aporte social y humanístico de la Facultad de Ciencias Médicas (FCM) como un modelo de artes liberales. Discusión: la Universidad Central del Ecuador (UCE) reconoce su origen durante la colonia, en la Pontificia Universidad de San Fulgencio, en La Real y Pontificia Universidad de San Gregorio Magno y en la Universidad de Santo Tomás de Aquino. Hace 325 años, el 13 de abril de 1693, mediante Cédula Real del Rey Carlos II de España, se fundó la Facultad de Medicina en la Real Universidad de Santo Tomás de Aquino; mediante Decreto Orgánico de Enseñanza Pública dictado por el Presidente Vicente Rocafuerte del 20 de diciembre de 1836, dispone "La Universidad de Quito es la Central de la República del Ecuador". Desde entonces la UCE y su FCM Médicas han mantenido un crecimiento progresivo y sostenido. Para conseguirlo debieron salvar un sin número de dificultades que atentaron, en más de una ocasión, su existencia, así: déficit crónico de recursos económicos; carencia de infraestructura y personal docente; injerencia política y clerical; intereses bastardos que desearon silenciarla con frecuentes y largas clausuras. La FCM de la UCE ha logrado vencer todo escollo y obstáculo. Conclusión: en la actualidad la FCM es el referente nacional en la educación médica, capaz de enfrentar cualquier reto que la ciencia moderna y la sociedad demanden. Descriptores DeCs: Universidad Central del Ecuador; Facultad de Ciencias Médicas; Fundación. (AU)

Context: this article relates the 325 years of social and humanistic contribution that the Faculty of Medical Sciences (FCM) has had as a model of liberal arts. Discussion: the Central University of Ecuador (UCE) recognizes its origin, during the colony, at the Pontifical University of San Fulgencio, at the Royal and Pontifical University of San Gregorio Magno and at the University of Santo Tomás de Aquino. 325 years ago, on April 13, 1693, by Royal Decree of King Carlos II of Spain, the Faculty of Medicine was founded at the Royal University of Santo Tomás de Aquino, which through an Organic Decree of Public Education dictated by President Vicente Rocafuerte, of December 20, 1836 provides "The University of Quito is the Central University of the Republic of Ecuador." Since then, the UCE and its FCM have maintained a progressive and sustained growth. In order to achieve this, they had to save a number of difficulties that, more than once, threatened their existence, as follows: chronic shortage of economic resources; lack of infrastructure and teaching staff; political and clerical interference; dark interests that wanted to silence her with frequent and long closures. The FCM of the UCE has managed to overcome all obstacles and obstacles. Conclusion: currently the FCM is the national reference in medical education, capable of facing any challenthat modern science and society demand. (AU)

Decreto Legislativo que aprueba la Ley de Gobierno Digital. D.L. N° 1412 / Legislative Decree that approves the Digital Government Law. D.L. N ° 1412

El documento contiene el marco de gobernanza del gobierno digital para la adecuada gestión de la identidad digital, servicios digitales, arquitectura digital, interoperabilidad, seguridad digital y datos, así como el régimen jurídico aplicable al uso transversal de tecnologías digitales en la digitalización de procesos y prestación de servicios digitales por parte de las entidades de la Administración Pública en los tres niveles de gobierno.

La vulnerabilidad del menor ante el acceso a los juegos de azar / The vulnerability of the minor as regards access to gambling

En los últimos años hemos asistido al renacimiento del juego en nuestra sociedad, tanto en su modalidad presencial como en la on-line. Las nuevas formas de juego han provocado la apertura de este sector a aquellos que en las formas tradicionales del juego no tenían tales facilidades de acceso como son los menores. El Estado se encuentra ante una serie de problemas coyunturales y relacionados con el juego en menores, a los que, si no se les da una rápida solución, terminarán convirtiéndose en un problema estructural de nuestra sociedad. Esto ha provocado que un tema que se había tenido por solucionado durante décadas pase a formar parte de la agenda política de nuestro país. La prohibición está presente en la legislación; ahora bien, la solución la encontraremos en la gestión

Over the past few years our society has experienced a revival of gambling in its different versions, online and personally attended. The new forms of gambling have meant that this sector has been opened up to those whose access in its traditional forms was restricted, for instance, children. The State faces several problems relating to gambling in younger people, problems which could become structural issues in our society if they are not quickly coped with. This has resulted in an issue that was considered for decades to have been settled becoming a concern in our country. Prohibition is present in legislation, but the solution will be found in management

Determinación de contingencia. Análisis de 15 casos con sentencia judicial año 2015 / Determination of contingency. Analysis of 15 cases with judicial sentence year 2015

En relación a los juicios de Determinación de contingencia (DECO) tanto en los Juzgados de lo Social (J.S) como en los Tribunales Superiores de Justicia (TSJ), teniendo como premisa que cada caso hay que analizarlo particularmente por sus múltiples circunstancias, existen diversidad de criterios para calificar: -Enfermedad Común (CC): ·  Como enfermedad preexistente no agravada por accidente de trabajo. -Accidente de trabajo (AT): ·  Como agravamiento de patología previa. ·  Incidente en lugar y tiempo de trabajo. No parecen existir criterios concluyentes que distingan médico-legalmente Enfermedad común y Accidente de trabajo. El motivo del presente estudio es analizar 9 parámetros de 15 sentencias del año 2015 en Madrid, con el fin de llegar a razonamientos médico-jurídicos que puedan mejorar nuestro trabajo diario en los Juzgados de lo Social (AU)

Regarding the Contingency Determination trials in both Social Courts and Superior Courts of Justice, based on the premise that each case has to be analyzed in particular for its multiple circumstances, there are several criteria to qualify: - Common disease: ·  As preexisting disease not aggravated by work accident. - Work accident: ·  As aggravation of previous pathology. ·  Incident in place and time of work. There seems to be no conclusive criteria which distinguish between common disease and work accidents. The purpose of the present study is to analyze 9 parameters of 15 sentences of the year 2015 in Madrid, in order to arrive at medico-juridical / medico-legal reasoning reasonings that can improve our daily work in Social Courts (AU)

Modelo de Gestión Documental en el marco del Decreto Legislativo N° 1310 R. Segdi. 001-2017-PCM/SEGDI / Document Management Model within the framework of Legislative Decree No. 1310 R. Segdi. 001-2017-PCM / SEGDI

El documento contiene el Modelo de Gestión Documental, así como el anexo que forma parte integrante de la presente Resolución.

Endocrinología y nutrición: evolución de la elección de la especialidad en los últimos años / Endocrinology and nutrition: Evolution of the choice of specialty in the last years

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La exposición ocupacional al formol y la nueva tabla de enfermedades laborales / Occupational exposure to formaldehyde and new table of occupational diseases

RESUMEN En este documento se presenta una actualización referente al efecto carcinógeno del formol; inicialmente se consideran generalidades de su composición química, luego se evidencian algunos de sus usos, tanto en la industria como en las instituciones de salud, y posteriormente se muestra el riesgo al que está expuesta la población general y en particular el personal del área de la salud, como consecuencia de una exposición prolongada ante este componente químico. Se hace hincapié en la concentración del formaldehido tanto en la vida cotidiana como en el ámbito laboral y se consideran los lineamientos del decreto 1477 del 5 de agosto de 2014, emanado por el Ministerio del Trabajo de la República de Colombia, sobre la exposición ocupacional a esta sustancia química resaltando que este decreto no hace mención a los ya conocidos efectos car-cinogénicos del formol, ampliamente soportados por la evidencia científica, dejando un vacío tanto para la prevención ocupacional como para la legislación laboral.(AU)

ABSTRACT This paper presents an update on the carcinogenic effect of formaldehyde. First, generalities of its chemical composition are considered, followed by the description of some of its uses, both in the industry and in health institutions, as well as an account of the risk to which the general population is exposed, in particular health personnel, as a result of prolonged exposure to this chemical component. Emphasis is placed on the concentration of formaldehyde in everyday life and in the workplace, while the guidelines of decree 1477 of August 5, 2014, issued by the Ministry of Labor of Colombia, on occupational exposure to this chemical are analyzed to demonstrate that this decree does not consider the already known carcinogenic effects of formaldehyde, widely supported by scientific evidence, thus leaving a void for both occupational prevention and labor legislation.(AU)

El testamento vital o documento de voluntades anticipadas. Consideraciones médico-legales y análisis de la situación de implantación en España / The living will or advanced directives. Medicolegal considerations and analysis of the status of implementation in Spain

La trascendencia social de los derechos de los pacientes ha comportado en España una prolija promulgación legislativa desde el año 2000, que culmina con el desarrollo del documento conocido como testamento vital, de instrucciones previas o de voluntades anticipadas. El fundamento del testamento vital radica en el reconocimiento de la autonomía del paciente. Este respeto va más allá de la situación de competencia del paciente al permitir anticipar situaciones clínicas y sus correspondientes decisiones. El documento de voluntades anticipadas es un documento escrito que refleja un acto de responsabilidad personal, siendo de especial ayuda en enfermos crónicos que pueden evolucionar hacia situaciones de dependencia y deterioro cognitivo. Los profesionales de la salud deben conocer la legislación vigente en materia del principio de autonomía. Resulta esencial que den a conocer a sus pacientes la posibilidad de realizar este procedimiento. Es necesaria una tarea divulgativa y pedagógica ante los profesionales y la población general (AU)

The social significance of the rights of patients has produced in Spain a diffuse legislative enactment since 2000 that culminated with the drafting of the living will document, or advanced directives. The basis of this document is the recognition of the autonomy of the patient. This respect goes beyond the competencies of the patient by enabling clinical situations to be anticipated and related decisions to be taken in advance. Living Will is a written document that reflects an act of personal responsibility. It is a tool for making clinical decisions that is particularly applicable to chronic patients susceptible of developing cognitive impairment and a state of dependency. Health professionals should be aware of current legislation on the principle of autonomy, and must make their patients aware of the option to implement this procedure. An educational and public awareness campaign aimed at professionals and the general public is required (AU)

Consentimiento de Zelen y autonomía del paciente: una revisión narrativa / Zelen consent and patient autonomy: a narrative review

La obtención del consentimiento informado previo a la inclusión de los participantes en un ensayo clínico es un requisito ético-jurídico. En el diseño de Zelen la aleatorización es previa al consentimiento. En esta revisión se describen los estudios con aleatorización de Zelen y se analizan según lo establecido en España por la Ley 41/2002 Básica de Autonomía del Paciente, el RD 1090/2015 y la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica. Se encontraron 78 estudios y se seleccionaron 23. El 61% eran «doble consentimiento». En el 17,3% se justificaba el uso de este consentimiento porque incrementaba el reclutamiento de pacientes. El diseño de Zelen tiene varias limitaciones éticas. En los estudios revisados no aparecen argumentos claros para su utilización (AU)

Obtaining informed consent (CI) prior to the inclusion of participants in a clinical trial is an ethical-legal requirement. In the Zelen design randomization of subjects is prior to the application for consent to participate. In this review the studies with random of Zelen are described and analyzed according to the established in Spain by the Law 41/2002 Basic of Autonomy of the Patient, the RD 1090/2015 and the Law 14/2007 of Biomedical Investigation. 78 studies were found and 23 were selected. 61% was a «double assent». In 17,3% there was justifying itself the use of this consent because it was increasing the patients' recruitment. Zelen's design has several ethical limitations. In the studies analysed are no clear arguments for his utilization (AU)

Novedades introducidas por el nuevo Real Decreto legislativo 1090/2015 de ensayos clínicos con medicamentos en España / News introduced by the new Real Legislative Decree 1090/2015 of clinical trials with medicines in Spain

Introducción: La participación de España en ensayos clínicos es una prueba fehaciente de su desarrollo en I+D en el sector salud y de intentar seguir a la vanguardia en cuanto a investigación médica se refiere. El nuevo reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre ensayos clínicos de medicamentos de uso humano (Reglamento UE 536/2014, de 16 de abril) deroga la legislación hasta ahora vigente (Directiva 2001/20/CE, de 4 de abril) obligando a modificar el Real Decreto español (RD 223/2004, de 16 de febrero), desarrollando aquellos aspectos que se dejan en mano de la legislación nacional. Objetivo: Analizar las principales modificaciones introducidas por el nuevo RD en investigación clínica (RD 1090/2015, de 4 de diciembre) que regula los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y el Registro español de ensayos clínicos y compararlas respecto a la normativa anterior. Material y Métodos: Se revisaron los RD 1090/2015, de 4 de diciembre y 223/2004, de 16 de febrero y se compararon las diferencias más destacables entre ambas normativas. Resultados: El nuevo desarrollo normativo introduce novedades importantes. Se abre la opción para la unificación del análisis de las solicitudes, de manera que junto con la autorización del ensayo clínico emitida por la AEMPS, únicamente haga falta que un CEIm acreditado emita su dictamen positivo que será vinculante. Regula nuevas definiciones, como la de ensayo clínico de bajo nivel de intervención, sujeto a normas menos rigurosas. Diferencia entre Comité de ética de la investigación (CEI) y CEIm, estableciendo los requisitos adicionales para pasar de ser CEI a CEIm. Define investigación clínica sin ánimo comercial (en la que el promotor es una universidad, hospital, organización científica pública, organización sin ánimo de lucro, organización de pacientes o investigador individual sin participación de la industria farmacéutica). Abre la opción de contratar un ensayo clínico previamente a su autorización. Define las indemnizaciones por daños y cómo se lleva a cabo la evaluación de los ensayos clínicos. Incorpora la figura del representante legalmente designado para sujetos incapaces y menores. Estipula las condiciones en situaciones de urgencia, embarazadas y periodos de lactancia así como del consentimiento informado. La principal novedad es el expediente único del ensayo clínico con dos partes, una de documentación para la Unión Europea (parte I) y otra de documentación nacional (parte II). Todos los datos tienen que ser enviados a una base de datos y un portal web de la Unión Europea de acceso público. Conclusiones: La nueva normativa propone dar un importante impulso a la investigación clínica en España con medicamentos, simplificando las trabas administrativas y agilizando la realización de estudios multicéntricos simultáneos en toda Europa. Mejora la delimitación de responsabilidades de los agentes que participan, aumenta la seguridad de los sujetos del ensayo, y a la vez, incrementa la eficiencia en los procesos de evaluación y comunicación implicados

Introduction: The participation of Spain in clinical trials is a reliable proof of its development in I+D in the health sector and of trying to follow at the vanguard of medical research. The new Regulation of the European Parliament and of the Council on Clinical Trials on medicines for human use (EU Regulation 536/2014, 16th April) derogates the legislation currently in force (Directive 2001/20/EC, 4th April) and it obliges to modify the Spanish Royal Decree (RD 223/2004, 16th February) to develop those aspects that are left in the hands of national legislation. Objetives: To analyze the main changes introduced by the new RD in clinical research (RD 1090/2015, 4th December), which regulates clinical trials with medicines, the Committees on Ethics of Research with Medicines (CERm) and the Spanish Registry of Clinical Trials and to compare them with the previous legislation. Material and methods: RD 1090/2015, 4th December was analyzed against RD 223/2004, 16th February, and the most important differences between the two regulations were compared. Results: The new regulatory development introduces important innovations. It opens the option for the unification of the analysis of the applications, so that, together with the authorization of the clinical trial issued by the SAMHP, it is only necessary that an accredited CERm emits its positive opinion that it will be binding. It regulates new definitions, such as the low-level clinical trial, subject to less stringent standards. It differentiates between Research Ethics Committee (REC) and CERm, establishing additional requirements to move from being REC to CERm. It defines non-commercial clinical research (in which the sponsor is a university, hospital, public scientific organization, non-profit organization, patient organization or individual researcher without involvement of the pharmaceutical industry). It opens the option to contract a clinical trial prior to its authorization. It defines compensation for damages and how the evaluation of clinical trials is conducted. It incorporates the figure of the legally designated representative for incapable and minor subjects. It stipulates the conditions in situations of urgency, pregnant and periods of lactation as well as informed consent. The main novelty is the single dossier of the two-part clinical trial, one for European Union (Part I) and another one for National Documentation (Part II). All data must be sent to a database and a European public access web portal. Conclusions: The new regulation proposes to give an important impulse to the clinical research in Spain with medicines, simplifying the administrative obstacles and speeding up the realization of multicentric studies simultaneously in all Europe. It improves the delimitation of the responsibilities of the agents involved, it increases the safety of the test subjects, and at the same time, it increases the efficiency in the evaluation and communication processes involved

Aspectos éticos y legales relativos al tratamiento de muestras biológicas humanas en ensayos clínicos con medicamentos. Propuesta de criterios de evaluación para los Comités Éticos de Investigación Clínica / Ethical and legal aspects related to the management of human biological samples in clinical trials. Proposal of evaluation criteria for clinical research ethics committees

La Ley 14/2007 de Investigación Biomédica incluyó algunas referencias a los ensayos clínicos que provocaron ciertas dudas en relación con su aplicación en este contexto. Estas dudas no han quedado resueltas de manera definitiva con la publicación del Real Decreto 1716/2011. No quedan determinados los procedimientos o condiciones específicas en este ámbito para la transferencia de muestras a otros países o para la recepción y utilización en centros españoles de muestras obtenidas en el extranjero. Tampoco se han establecido las condiciones para la solicitud de muestras biológicas para investigaciones futuras después de la finalización de un ensayo. Los comités éticos de investigación clínica se enfrentan con incertidumbre a situaciones complejas en su tarea de evaluación de los ensayos clínicos, que incluye la valoración de las condiciones de utilización de muestras biológicas. El objetivo de este trabajo es proponer una interpretación sistemática de la normativa aplicable a la utilización de muestras biológicas en el contexto de los ensayos clínicos con medicamentos (AU)

The Spanish biomedical research Law 14/2007 contains some references that raised some doubts with regard to its application in clinical trials. These doubts have not been definitely resolved with the publication of Royal Decree 1716/2011. There are no established procedures or specific conditions for the transfer of biological samples between Spain and other countries or the use of samples from other countries in clinical trials in Spanish centers. There are also no established conditions for the use of biological samples or for the request of biological samples for future investigations within clinical trials. Clinical research ethics committees face complex situations with uncertainty in their task of assessing clinical trials, including the evaluation of the conditions of use of biological samples. The aim of this paper is to propose a systematic interpretation of the applicable regulations for the use of biological samples in the execution of drug clinical trials (AU)

Decreto mal llamado 'prescripción enfermera' / No disponible

No disponible